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信息来源：作者：发布时间：2015-04-03 16:41:58

　　为保障辖区内药品生产质量安全，强化药品生产源头管理，4月1日至4月3日，安徽省食品药品监督管理局与霍山县市场监督管理局组成联合检查组对霍山药品生产企业回音必集团安徽制药有限公司进行GMP飞行检查。

　　检查组依据《药品生产质量管理规范》(2010年修订)采取现场检查与查阅企业生产资料相结合的方式开展检查工作，以企业生产的片剂、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂、丸剂等品种为检查的重点范围，以企业注册批准处方工艺、产品工艺验证、工艺操作规程、批生产记录的工艺步骤、技术参数的一致性、物料管理、质量保证和质量控制、特殊药品管理等生产情况为检查的重点内容，检查组通过检查对企业较好的落实《药品生产质量管理规范》给予肯定，同时对检查中发现生产车间颗粒包装机在生产过程中未固定、糖浆灌装间地面出现脱痕、未对2014年纯化水质量监测进行质量回顾分析等缺陷要求限期整改。

　　企业整改后，霍山县市场监管局将组织药品监管人员对企业整改落实情况进行跟踪检查。(张毅)

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