炎炎夏日,许多药械会因储存养护不当而发生潮解、霉变、性状改变或挥发等现象,从而影响药品质量与用药安全。为解决这一棘手难题,霍山县市场监管局明确三个“重点”,突出三个“强化”,切实加强夏季药械安全监管。
明确重点品种,强化监督抽样。重点对易潮解和需要阴凉保存的药械,以及中暑、感冒、消化道系统疾病类等夏季常用药和生物制品、中药饮片等易出现质量问题药械的监督管理。并作为抽验重点品种,增加抽验的批次,及时发现质量可疑的品种,杜绝问题药械在市场流通。
明确重点对象,强化企业自律。以基本药物配送企业、人流相对密集的城区药店、硬件条件相对薄弱的农村药店和卫生室,以及近年来因存在违法违规行为被责令整改或行政处罚的药械经营使用单位为重点检查对象,要求各涉药涉械单位牢固企业第一责任人意识,切实加强高温季节药品质量管理,严格按照药品说明书标示的储存条件和要求进行储存和陈列,严格按规定真实记录温湿度并采取及时的调控措施。
明确重点环节,强化监督检查。重点检查涉药企业空调、温湿度计等设施设备是否完好,温湿度控制是否按规定进行调控和记录,药械存放环境的温度是否符合相应的存放条件要求等,督促药品零售企业对营业场所的温湿度计、空调等设备进行检测,保证温湿度可测可控,同时要求其调整药品陈列摆放位置,避开药品强光直射曝晒。确保药械质量安全可控。
截至目前,该局共出动执法人员100余人次,检查涉药单位近200家,共抽样检验药品近50批次,立案2起,对温湿度记录不真实、药品存储及陈列不规范的5家涉药单位下达了限期整改通知书。(赵东超)